药物安全性评价旨在评估药物在非临床阶段的毒性和潜在风险，确保其安全性。主要包括单次给药和反复给药毒性试验，通常使用啮齿类动物进行。单次给药毒性试验评估药物在一次大剂量下的急性毒性反应，而反复给药毒性试验则观察药物在一段时间内连续使用的毒性累积效应。

检测项目涵盖动物解剖器官病变观察及器官病理检测。通过解剖观察，评估主要器官的病变情况。病理检测包括H&E染色、特殊染色和免疫组化（IHC），这些方法可以详细分析组织和细胞的变化，帮助确定药物对特定器官和组织的影响。此评价过程为临床前研究提供重要的安全性数据，是药物开发过程中必不可少的一环。